Orcanos ALM e QMS

Avaliações: 40 | Classificação geral: Boa
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Boa
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O Orcanos ALM (Application Lifecycle Management) é uma solução em nuvem acessível, que fornece procedimentos de Gerenciamento de Requisitos, Gerenciamento de Testes, Gerenciamento de Risco FMEA, Gerenciamento de Documentos e Gerenciamento de Qualidade, em um único repositório. O ambiente colaborativo da Orcanos provou acelerar a entrega de nossos clientes, reduzindo o custo e o risco geral de falhas e melhorando significativamente a qualidade. O grande poder dos Orcanos está na integração entre P&D, qualidade e regulamentação.
Comentário deixado em 04/09/2020
Andryc

O principal objetivo comercial da implementação do Orcanos ALM era permitir cumprir todos os requisitos regulamentares e gerenciar um número crescente de documentos, dados e rastreabilidade, reduzindo os esforços e as chances de erro humano. O sistema agora nos permite lidar com o gerenciamento de mudanças e gerenciar os riscos envolvidos de maneira estruturada e estar pronto para a auditoria sob demanda. Gostamos do fato de que vários projetos podem compartilhar informações e serem vinculados, pois os itens do DMS podem ser compartilhados. Ainda não implantamos o módulo eQMS.

a abordagem holística que integra QMS, DMS, controles de projeto e gerenciamento de riscos em um produto e a capacidade de conectar documentos e processos de uma maneira que permita a uma equipe relativamente pequena gerenciar uma grande quantidade de dados e manter a rastreabilidade.

Alguns aspectos irritantes da interface do usuário que precisam de aprimoramento e retrabalho (ótimo suporte da equipe Orcanos)
Comentário deixado em 04/07/2020
Schouten Shadd

O software Q-Pack é muito fácil de usar.

Às vezes, temos alguns bugs, mas o suporte ao cliente do Orcanos usa para resolvê-lo.
Comentário deixado em 04/06/2020
Ormsby Fischerjr

O Orcanos QMS fornece todas as ferramentas necessárias para um sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos e um sistema de controle de projeto. Ajudou-nos significativamente em nosso trabalho para a conformidade regulamentar 13485 e IVDR.

O software é baseado na Web e possui um nível muito abrangente de funcionalidade. Ele abrange gerenciamento de requisitos, controle de documentos (incluindo assinaturas eletrônicas), avaliação e gerenciamento de riscos, casos de teste de software e uma grande quantidade de modelos pré-criados.

O módulo de treinamento é excessivamente complexo, mas isso está sendo atualizado.
Comentário deixado em 04/06/2020
Urania

Começamos a usar o QPack bem cedo em nosso ciclo de vida de desenvolvimento de produtos e, em opinião, é o melhor momento para começar a usá-lo. Estávamos funcionando muito rápido. Enquanto continuamos aprendendo e usando mais e mais recursos à medida que avançamos.

Muito fácil de criar e manter a rastreabilidade entre vários itens (por exemplo, requisitos, riscos, testes). Geração automatizada de documentos a partir de itens de banco de dados. Sistema de gerenciamento de documentos muito conveniente.

Eu gostaria de ter mais flexibilidade na criação de documentos do Word. Eu gostaria de ter mais ferramentas em itens de edição em lote.
Comentário deixado em 04/05/2020
Kenneth

trabalhando com o sistema por vários anos, a versão web é uma grande melhoria.

Serviço e suporte intuitivos, bastante rápidos, acessíveis

Gerenciamento de administração, aplicativo de geração de documentos não é intuitivo e a filtragem de itens não é simples, alguns problemas de estabilidade
Comentário deixado em 04/04/2020
Janela

Reduz significativamente a complexidade do gerenciamento do SGQ e ativa o e-Sign.

Rastreabilidade de controle de projeto e gerenciamento de riscos

Interface não intuitiva - precisa de algum treinamento
Comentário deixado em 04/03/2020
Janis Sesley

A Haldor adotou os Orcanos há alguns anos, para apoiar nosso SGQ e ALM. Gostaria de dizer primeiro que a equipe da Orcanos tem sido um grande recurso e apoio ao haldor, fazendo parte da nossa equipe. Juntamente com a Orcanos, passamos recentemente por nossa auditoria ISO 13485, apresentando processos abrangentes de gerenciamento de qualidade, incluindo controle de documentos e matriz de riscos integrada aos nossos controles de projeto - tudo gerenciado no sistema Orcanos!

Sem contras, na verdade, eu gostaria de ver mais integrações, mas sei que o Orcanos agora está usando o Zapier, o que é ótimo, e talvez mais tutoriais
Comentário deixado em 04/02/2020
Hannis Drue

Carregar documentos e assiná-los funciona diretamente. Os itens do DMS podem ser colocados em uma hierarquia em que os itens mostram seu status atual (pendente, aceito, rejeitado). Usamos o DMS para conter a documentação técnica. Todas as informações de status em cada documento são exibidas. O documento pode ser acessado. No entanto, a representação das informações da versão não é compatível com nossas regras de controle de documentos.

+ Flexibilidade para estruturar a documentação técnica

- Representação de revisão não compatível com a string de versão usada em nossa empresa
Comentário deixado em 03/30/2020
Mylander Mantell

Embora a configuração do projeto possa levar algum tempo e esforço, o gerenciamento diário geral do projeto é fácil e economiza tempo.

É provável que este produto forneça as necessidades do seu projeto da melhor maneira possível

Recurso de exportação de documentos - ele precisa ser aprimorado
Comentário deixado em 03/30/2020
Koss Farren

Controle dos diferentes componentes do projeto

Rastreabilidade simplificada em caso de alterações, histórico de alterações para manter o controle total, painéis eficientes, modelos de exportação personalizados

É necessário inserir documentos do zero, mas agora, graças ao novo recurso "Importar do Word", essa restrição desaparecerá
Comentário deixado em 03/29/2020
Lory

A Haldor adotou os Orcanos há alguns anos, para apoiar nosso SGQ e ALM. Gostaria de dizer primeiro que a equipe da Orcanos tem sido um grande recurso e apoio ao haldor, fazendo parte da nossa equipe. Juntamente com a Orcanos, passamos recentemente por nossa auditoria ISO 13485, apresentando processos abrangentes de gerenciamento de qualidade, incluindo controle de documentos e matriz de riscos integrada aos nossos controles de projeto - tudo gerenciado no sistema Orcanos!

Sem contras, na verdade, eu gostaria de ver mais integrações, mas sei que o Orcanos agora está usando o Zapier, o que é ótimo, e talvez mais tutoriais
Comentário deixado em 03/28/2020
Nich Viox

Gosto de trabalhar com o software, deve ser entendido que o software é fácil para quem tem acesso a computadores.

Fácil de aprender rapidamente passo a passo todos os passos e traduzi-los no dia

A falta de conhecimento é o principal obstáculo ao uso do software e acompanha o desenvolvimento e o uso da Orcanos em 07/11/2016 Obrigado Irith por revisar o produto ORCANOS e-DMS e nos enviar um feedback.
Comentário deixado em 03/28/2020
Adaline

Login Simples

Infelizmente, tive que gastar muito tempo para inserir manualmente os documentos regulamentares no software Orcanos, pois a opção de inserção automática (Arrastar e Soltar) não funcionou no meu documento.
Comentário deixado em 03/25/2020
Egbert Principio

Muito bom atendimento ao cliente; sempre fácil conseguir ajuda de alguém; eles pareciam ter tempo para entender nossas necessidades durante o período de implementação e isso ajudou a moldar o uso do sistema hoje.

Faz tudo o que precisamos fazer; quase tudo dentro do sistema é configurável; o suporte está disponível para ajudar sempre que ficarmos presos; passaram por algumas auditorias de clientes e auditorias de órgãos externos desde a implementação do sistema e todos os auditores ficaram muito impressionados.

Conhecer o módulo de administração é bastante assustador no começo. É uma segunda natureza para mim agora, mas no começo demorei um pouco para resolver isso. Uma vez clicado, é um sistema muito facilmente configurável e eu só fico preso em uma ocasião ímpar.
Comentário deixado em 03/22/2020
Omidyar

Gerencio todos os documentos da empresa no sistema Orcanos, o processo de liberação de ECOs, envios e gerenciamento de pastas. procedimentos, formulários. materiais de marketing, DHF ...

As multifuncionais, as mudanças que você pode fazer para as necessidades da empresa.

Eu não tenho, Orcanos me encontra solução para minhas necessidades.
Comentário deixado em 03/22/2020
Wightman

O Orcanos QMS fornece todas as ferramentas necessárias para um sistema de gerenciamento de qualidade de dispositivos médicos e um sistema de controle de projeto. Ajudou-nos significativamente em nosso trabalho para a conformidade regulamentar 13485 e IVDR.

O software é baseado na Web e possui um nível muito abrangente de funcionalidade. Ele abrange gerenciamento de requisitos, controle de documentos (incluindo assinaturas eletrônicas), avaliação e gerenciamento de riscos, casos de teste de software e uma grande quantidade de modelos pré-criados.

O módulo de treinamento é excessivamente complexo, mas isso está sendo atualizado.
Comentário deixado em 03/19/2020
Bonnee

Gerencio todos os documentos da empresa no sistema Orcanos, o processo de liberação de ECOs, envios e gerenciamento de pastas. procedimentos, formulários. materiais de marketing, DHF ...

As multifuncionais, as mudanças que você pode fazer para as necessidades da empresa.

Eu não tenho, Orcanos me encontra solução para minhas necessidades.
Comentário deixado em 03/17/2020
Fricke Reff

O Qpack é muito fácil de usar e permite rápida implementação. Além disso, a flexibilidade de personalizar o sistema é um recurso valioso do sistema. por Orcanos em 08/02/2017 Olá Elliot, obrigado pela sua análise calorosa, isso significa muito para nós. Estamos ansiosos para trabalhar em mais módulos do sistema.



Comentário deixado em 03/17/2020
Line

Personalização rápida e flexível para necessidades pessoais

Lentidão nas visualizações da árvore do produto
Comentário deixado em 03/15/2020
Morrison Nevel

Eu o usei principalmente para gerenciamento de RISK e para requisitos de documentos PRD SRS e HRS, incluindo rastreabilidade ao RISK. Também o usei para o tratamento de reclamações de clientes

Aplicativo baseado na Web é acessível de todos os que foram definidos por função. Tudo é organizado e rastreável, mantendo o histórico de alterações. Permite manter a cobertura de implementação e teste atualizada.

Alguns recursos, como Reclamação do cliente, ainda exigem um aplicativo da área de trabalho para gerar relatórios de documentos.
Comentário deixado em 03/11/2020
Ogden Yamakawa

Controle dos diferentes componentes do projeto

Rastreabilidade simplificada em caso de alterações, histórico de alterações para manter o controle total, painéis eficientes, modelos de exportação personalizados

É necessário inserir documentos do zero, mas agora, graças ao novo recurso "Importar do Word", essa restrição desaparecerá
Comentário deixado em 03/11/2020
Casilde Roehrich

O principal objetivo comercial da implementação do Orcanos ALM era permitir cumprir todos os requisitos regulamentares e gerenciar um número crescente de documentos, dados e rastreabilidade, reduzindo os esforços e as chances de erro humano. O sistema agora nos permite lidar com o gerenciamento de mudanças e gerenciar os riscos envolvidos de maneira estruturada e estar pronto para a auditoria sob demanda. Gostamos do fato de que vários projetos podem compartilhar informações e serem vinculados, pois os itens do DMS podem ser compartilhados. Ainda não implantamos o módulo eQMS.

a abordagem holística que integra QMS, DMS, controles de projeto e gerenciamento de riscos em um produto e a capacidade de conectar documentos e processos de uma maneira que permita a uma equipe relativamente pequena gerenciar uma grande quantidade de dados e manter a rastreabilidade.

Alguns aspectos irritantes da interface do usuário que precisam de aprimoramento e retrabalho (ótimo suporte da equipe Orcanos)
Comentário deixado em 11/26/2019
Longo Ieng

O software Q-Pack é muito fácil de usar.

Às vezes, temos alguns bugs, mas o suporte ao cliente do Orcanos usa para resolvê-lo.
Comentário deixado em 09/24/2019
Hekking

Embora a configuração do projeto possa levar algum tempo e esforço, o gerenciamento diário geral do projeto é fácil e economiza tempo.

É provável que este produto forneça as necessidades do seu projeto da melhor maneira possível

Recurso de exportação de documentos - ele precisa ser aprimorado
Comentário deixado em 08/22/2019
Delle

Muito bom atendimento ao cliente; sempre fácil conseguir ajuda de alguém; eles pareciam ter tempo para entender nossas necessidades durante o período de implementação e isso ajudou a moldar o uso do sistema hoje.

Faz tudo o que precisamos fazer; quase tudo dentro do sistema é configurável; o suporte está disponível para ajudar sempre que ficarmos presos; passaram por algumas auditorias de clientes e auditorias de órgãos externos desde a implementação do sistema e todos os auditores ficaram muito impressionados.

Conhecer o módulo de administração é bastante assustador no começo. É uma segunda natureza para mim agora, mas no começo demorei um pouco para resolver isso. Uma vez clicado, é um sistema muito facilmente configurável e eu só fico preso em uma ocasião ímpar.
Comentário deixado em 02/03/2019
Hayne Curb

Orcanos forneceu uma boa solução para controles de documentos em poucas empresas com as quais estou trabalhando. Ainda há espaço para inovações que facilitarão a vida dos engenheiros e gerentes de controle de qualidade

Fácil de usar para "módulos" instalados. Pode emitir relatórios. Processo de assinatura fácil.

Ainda precisa de algumas adaptações. Para cobrir todas as necessidades de qms.
Comentário deixado em 02/03/2019
Cristoforo Decourcey

Orcanos forneceu uma boa solução para controles de documentos em poucas empresas com as quais estou trabalhando. Ainda há espaço para inovações que facilitarão a vida dos engenheiros e gerentes de controle de qualidade

Fácil de usar para "módulos" instalados. Pode emitir relatórios. Processo de assinatura fácil.

Ainda precisa de algumas adaptações. Para cobrir todas as necessidades de qms.
Comentário deixado em 01/17/2019
Bor Blanco

Eu o usei principalmente para gerenciamento de RISK e para requisitos de documentos PRD SRS e HRS, incluindo rastreabilidade ao RISK. Também o usei para o tratamento de reclamações de clientes

Aplicativo baseado na Web é acessível de todos os que foram definidos por função. Tudo é organizado e rastreável, mantendo o histórico de alterações. Permite manter a cobertura de implementação e teste atualizada.

Alguns recursos, como Reclamação do cliente, ainda exigem um aplicativo da área de trabalho para gerar relatórios de documentos.
Comentário deixado em 01/17/2019
Small Mcelmeel

O produto fornece um balcão único para pequenas e médias empresas médicas. Não há necessidade de usar outras ferramentas em seu processo de desenvolvimento para documentação

O gerenciamento da lista técnica ainda não está maduro o suficiente.
Comentário deixado em 01/17/2019
Durkin

Reduz significativamente a complexidade do gerenciamento do SGQ e ativa o e-Sign.

Rastreabilidade de controle de projeto e gerenciamento de riscos

Interface não intuitiva - precisa de algum treinamento
Comentário deixado em 01/17/2019
Lux

O produto fornece um balcão único para pequenas e médias empresas médicas. Não há necessidade de usar outras ferramentas em seu processo de desenvolvimento para documentação

O gerenciamento da lista técnica ainda não está maduro o suficiente.
Comentário deixado em 06/07/2018
Gurevich

Login Simples

Infelizmente, tive que gastar muito tempo para inserir manualmente os documentos regulamentares no software Orcanos, pois a opção de inserção automática (Arrastar e Soltar) não funcionou no meu documento.
Comentário deixado em 05/13/2018
Hillyer

Personalização rápida e flexível para necessidades pessoais

Lentidão nas visualizações da árvore do produto
Comentário deixado em 04/04/2017
Gessner Veron

trabalhando com o sistema por vários anos, a versão web é uma grande melhoria.

Serviço e suporte intuitivos, bastante rápidos, acessíveis

Gerenciamento de administração, aplicativo de geração de documentos não é intuitivo e a filtragem de itens não é simples, alguns problemas de estabilidade
Comentário deixado em 03/28/2017
Ollie

Eu gosto deste controle e da opção que ele me oferece.



Comentário deixado em 03/28/2017
Minoru Lachermeier

Eu gosto deste controle e da opção que ele me oferece.



Comentário deixado em 02/02/2017
Baram

O Qpack é muito fácil de usar e permite rápida implementação. Além disso, a flexibilidade de personalizar o sistema é um recurso valioso do sistema. por Orcanos em 08/02/2017 Olá Elliot, obrigado pela sua análise calorosa, isso significa muito para nós. Estamos ansiosos para trabalhar em mais módulos do sistema.



Comentário deixado em 01/12/2017
Alonzo Hannegan

Começamos a usar o QPack bem cedo em nosso ciclo de vida de desenvolvimento de produtos e, em opinião, é o melhor momento para começar a usá-lo. Estávamos funcionando muito rápido. Enquanto continuamos aprendendo e usando mais e mais recursos à medida que avançamos.

Muito fácil de criar e manter a rastreabilidade entre vários itens (por exemplo, requisitos, riscos, testes). Geração automatizada de documentos a partir de itens de banco de dados. Sistema de gerenciamento de documentos muito conveniente.

Eu gostaria de ter mais flexibilidade na criação de documentos do Word. Eu gostaria de ter mais ferramentas em itens de edição em lote.
Comentário deixado em 11/08/2016
Hogue Kochmanski

Carregar documentos e assiná-los funciona diretamente. Os itens do DMS podem ser colocados em uma hierarquia em que os itens mostram seu status atual (pendente, aceito, rejeitado). Usamos o DMS para conter a documentação técnica. Todas as informações de status em cada documento são exibidas. O documento pode ser acessado. No entanto, a representação das informações da versão não é compatível com nossas regras de controle de documentos.

+ Flexibilidade para estruturar a documentação técnica

- Representação de revisão não compatível com a string de versão usada em nossa empresa
Comentário deixado em 11/07/2016
Rondon

Gosto de trabalhar com o software, deve ser entendido que o software é fácil para quem tem acesso a computadores.

Fácil de aprender rapidamente passo a passo todos os passos e traduzi-los no dia

A falta de conhecimento é o principal obstáculo ao uso do software e acompanha o desenvolvimento e o uso da Orcanos em 07/11/2016 Obrigado Irith por revisar o produto ORCANOS e-DMS e nos enviar um feedback.

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