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Software de gerenciamento de calibração /
Soluções Qualcy Bio-Med CAL / PM Reveja
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Soluções Qualcy Bio-Med CAL / PM
Avaliações: 6 | Classificação geral: excellectExcelente | |
Boa | |
Média | |
Mau | |
Horrível |
* O Qualcy CAL / PM Software tem ajudado as empresas de Engenharia Complexa, Aplicações Biomédicas e Farmacêuticas a gerenciar os registros QMS facilmente para os requisitos ISO e FDA. * Projetado para atender aos requisitos do 21 CFR Part 820 * Possui recursos integrados para sinal eletrônico, trilhas de auditoria e está em conformidade com os requisitos do 21 CFR parte 11. O software também ajuda a gerenciar os registros CAL, PM, OOT para engenharia complexa, aplicações biomédicas e empresas farmacêuticas
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Comentário deixado em 03/26/2020
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Comentário deixado em 03/17/2020
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Recursos de conformidade robustos para conformidade com a parte11. Fácil de usar. Muito bom suporte técnico.
A conformidade com a assinatura eletrônica e a Part11 é muito forte. Muito fácil de acessar as trilhas de auditoria e alterar históricos. Este software Qualcy CAL / PM é fácil de usar. A navegação é simples e intuitiva. O suporte técnico é de primeira, com forte base de conhecimento nas áreas de Bio-Pharma. Eles forneceram o pacote completo de validação que inclui relatórios de QI e OQ. A equipe de suporte da Qualcy nos ajudou a concluir nossos requisitos de PQ e a migrar os dados herdados para o novo aplicativo.
Inicialmente, as configurações de aplicativos e os registros de usuários eram desafiadores. Levamos algum tempo para aprender os recursos administrativos. O suporte ao cliente estava sempre disponível, pronto para ajudar.
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Comentário deixado em 03/11/2020
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Geral muito satisfeito. É um bom programa.
O aplicativo Qualcy CAL / PM é altamente flexível. Foi fácil para nós alterar os rótulos, o que deixou o usuário feliz, pois eles podiam usar as mesmas palavras e terminologias para comunicações internas. Além disso, o aplicativo oferece a opção de adicionar Aprovadores adicionais aos registros conforme necessário, além da aprovação mínima exigida. Também fornece opções de anexo para anexar certificados e documentos externos. O fluxo de trabalho é simples e fácil. Documentação muito boa para fins de conformidade.
Caro em comparação com outras opções que examinamos. O custo incluía pacote de validação, suporte de treinamento e migração de dados. Eu acho que vale a pena. por Qualcy Systems em 26/08/2018 Obrigado pelo feedback positivo.
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OBS
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Planejador de piso
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Cartografado
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Datawrapper
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DoForms
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Comentário deixado em 12/08/2018
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Software muito fácil de usar para rastreamento de ativos e gerenciamento de calibração. Bons recursos de conformidade para trilhas de auditoria e conformidade com a Parte 11.
Foi fácil configurar o sistema. É fácil de usar com uma interface de usuário agradável e limpa. As programações automáticas para calibração e MP têm sido muito úteis. Os lembretes chegam à caixa de entrada do Outlook, facilitando o rastreamento quando algo está chegando.
As opções para manutenção preventiva podem ser aprimoradas. A opção de anexo para listas de verificação está lá. Modelos incorporados seriam úteis. Usamos muitas peças de reposição, as opções de rastreamento de peças de reposição também seriam úteis.
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Comentário deixado em 08/15/2018
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On-boarding suave e transição geral. O treinamento foi muito eficaz e útil.
O software Qualcy é flexível e configurável. O fornecedor deste software forneceu relatórios de validação de QI e OQ, o que economizou muito tempo. O software está em conformidade com os 21 requisitos do CFR Part11. Tem sido muito útil para auditorias e requisitos de conformidade.
Foi um pouco caro em comparação com outros produtos que analisamos. Depois de usar o software por mais de um ano, acho que o software pagou de volta.
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Comentário deixado em 06/13/2018
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