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Software de gerenciamento de calibração /
Soluções Qualcy Bio-Med CAL / PM Reveja
Soluções Qualcy Bio-Med CAL / PM
Avaliações: 6 | Classificação geral: excellectExcelente | |
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* O Qualcy CAL / PM Software tem ajudado as empresas de Engenharia Complexa, Aplicações Biomédicas e Farmacêuticas a gerenciar os registros QMS facilmente para os requisitos ISO e FDA. * Projetado para atender aos requisitos do 21 CFR Part 820 * Possui recursos integrados para sinal eletrônico, trilhas de auditoria e está em conformidade com os requisitos do 21 CFR parte 11. O software também ajuda a gerenciar os registros CAL, PM, OOT para engenharia complexa, aplicações biomédicas e empresas farmacêuticas
Parece estar na indústria há muito tempo. Isso significa inerentemente que parece um pouco desatualizado. A versão lançada recentemente parece muito mais atual e atualizada.
A conformidade com a assinatura eletrônica e a Part11 é muito forte. Muito fácil de acessar as trilhas de auditoria e alterar históricos. Este software Qualcy CAL / PM é fácil de usar. A navegação é simples e intuitiva. O suporte técnico é de primeira, com forte base de conhecimento nas áreas de Bio-Pharma. Eles forneceram o pacote completo de validação que inclui relatórios de QI e OQ. A equipe de suporte da Qualcy nos ajudou a concluir nossos requisitos de PQ e a migrar os dados herdados para o novo aplicativo.
Inicialmente, as configurações de aplicativos e os registros de usuários eram desafiadores. Levamos algum tempo para aprender os recursos administrativos. O suporte ao cliente estava sempre disponível, pronto para ajudar.
O aplicativo Qualcy CAL / PM é altamente flexível. Foi fácil para nós alterar os rótulos, o que deixou o usuário feliz, pois eles podiam usar as mesmas palavras e terminologias para comunicações internas. Além disso, o aplicativo oferece a opção de adicionar Aprovadores adicionais aos registros conforme necessário, além da aprovação mínima exigida. Também fornece opções de anexo para anexar certificados e documentos externos. O fluxo de trabalho é simples e fácil. Documentação muito boa para fins de conformidade.
Caro em comparação com outras opções que examinamos. O custo incluía pacote de validação, suporte de treinamento e migração de dados. Eu acho que vale a pena. por Qualcy Systems em 26/08/2018 Obrigado pelo feedback positivo.
Foi fácil configurar o sistema. É fácil de usar com uma interface de usuário agradável e limpa. As programações automáticas para calibração e MP têm sido muito úteis. Os lembretes chegam à caixa de entrada do Outlook, facilitando o rastreamento quando algo está chegando.
As opções para manutenção preventiva podem ser aprimoradas. A opção de anexo para listas de verificação está lá. Modelos incorporados seriam úteis. Usamos muitas peças de reposição, as opções de rastreamento de peças de reposição também seriam úteis.
O software Qualcy é flexível e configurável. O fornecedor deste software forneceu relatórios de validação de QI e OQ, o que economizou muito tempo. O software está em conformidade com os 21 requisitos do CFR Part11. Tem sido muito útil para auditorias e requisitos de conformidade.
Foi um pouco caro em comparação com outros produtos que analisamos. Depois de usar o software por mais de um ano, acho que o software pagou de volta.
Até agora tem sido muito útil. Não vi nenhum problema. O sistema possui muitas funcionalidades. Planejamos usar as opções de identificação e digitalização de código de barras.